纯化水系统

一、制药用水系统简介

制药用水系统是对所有生物制药行业用水设备系统的总称。制药用水系统一般包含纯化水系统、多效蒸馏机、纯蒸汽发生器、物料配液系统、线杀菌消毒系统、洁净管道系统即输送分配系统。需要注意的是，一般的制药行业用水只要符合GMP认证要求设计的纯化水设备系统就能满足要求。如果是注射用水、制剂用水等更高要求就需要全套的制药用水系统。

二、纯化水系统设计特点介绍

本纯化水系统工艺流程专为生产制药用纯化水而设，系统采用多介质过滤器、活性炭过滤器作及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤0.2μS/cm，符合《中国药典》2010版纯化水各项指标及GMP规范要求,对水质要求更高的可在后面加EDI,出水电导率≤0.1μS/cm。

同时，本纯化水系统设置有自动和手动两种运行模式。自动程控装置采用 欧姆龙或三菱PLC(可编程控制器)作为中心控制元件，通过多点多路水位传感器、动态压力控制器组合监测各部件的运行情况来实现系统的自动运行。设置了手动操作方式，可用于系统安装调试和维修时使用。

纯化水系统中的关键部件均采用国际名厂名牌产品，工艺流程由资深水处理专业高工设计，严格按照反渗透膜的设计导则进行计算和设备选型，保证反渗透膜系统能长期稳定运行。

三、纯化水系统工艺流程

1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点